ওষুধ

নিরাপত্তা চিকিৎসা প্রযুক্তি

একটি ম্যাক্সিম হিসাবে নিরাপত্তা

Interelectronix জন্য রোগী, ডাক্তার এবং নার্সদের নিরাপত্তা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ডিআইএন এন আইএসও 14971 অনুসারে মেডিকেল ডিভাইসের জন্য একটি ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা প্রবর্তন করে, আমরা আমাদের ম্যাক্সিমের সাথে বেঁচে থাকার চেয়ে আরও বেশি কিছু করছি।

আইনী প্রবিধান নির্বিশেষে, পণ্য ধারণা থেকে বাজার চালু পর্যন্ত ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার প্রয়োগ ধারাবাহিকভাবে সমস্ত প্রক্রিয়া এবং বিভাগ জুড়ে Interelectronix অনুশীলন করা হয় এবং নিম্নলিখিত উপাদানগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

• ঝুঁকি বিশ্লেষণ
• ঝুঁকি মূল্যায়ন
• ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ
• বাজার পর্যবেক্ষণ থেকে ঝুঁকি-প্রাসঙ্গিক তথ্য বিশ্লেষণ
• ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা প্রক্রিয়া থেকে শেখা পাঠের মূল্যায়ন

যদি প্রয়োজন হয়, চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জন্য ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার একটি গতিশীল সমন্বয় সংশ্লিষ্ট বিপদের ধরণগুলি বিবেচনা করে পণ্য এবং তাদের ফাংশনগুলির নিবিড় পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে পরিচালিত হয়।

চিকিৎসা প্রযুক্তি পণ্য ব্যবহার ের জন্য নিরাপদ এবং দক্ষ হতে হবে। ফলস্বরূপ, ইতিমধ্যে উন্নয়ন পর্যায়ে ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করা কেবল যৌক্তিক।

Interelectronix ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার প্রাথমিক লক্ষ্য তাই ধারণাগত বা গঠনমূলক ব্যবস্থার মাধ্যমে ঝুঁকি নির্মূল বা হ্রাস নিশ্চিত করা।

এটি একটি পণ্য ের নকশা দিয়ে শুরু হয় এবং সমস্ত প্রক্রিয়া, পদ্ধতি এবং উত্পাদন পদ্ধতিগুলিতে প্রসারিত হয়।

ইইউ এবং এফডিএ দ্বারা অনুমোদন পদ্ধতি দ্বারা ঝুঁকি বিশ্লেষণের কর্মক্ষমতা প্রয়োজন। সর্বাধিক ঝুঁকি দেখা দিতে পারে এমন জায়গায় পণ্য উন্নয়ন এবং বৈধতা প্রচেষ্টা পরিচালনা করার এটি একটি কার্যকর উপায়।

ব্যর্থতা মোড এবং প্রভাব বিশ্লেষণ (এফএমইএ) এখন পর্যন্ত সিরিজ উত্পাদন শুরু হওয়ার আগে গুণমান নিশ্চিতকরণের একটি অপরিহার্য উপাদান। যাইহোক, ডিআইএন এন আইএসও 14971 অনুসারে ঝুঁকি বিশ্লেষণ এফএমইএ থেকে যথেষ্ট আলাদা।

ব্যর্থতা মোড এবং প্রভাব বিশ্লেষণ তাই ইএন 60601-1 তৃতীয় সংস্করণ অনুসারে ডিভাইসগুলির অনুমোদনের জন্য অনুমোদন সংস্থাগুলি দ্বারা আর স্বীকৃত নয়।

আইইসি 60601-1 স্ট্যান্ডার্ড "রোগীর বৈদ্যুতিক শকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য রোগী সুরক্ষার উপায় (এমওপিপি) " সংজ্ঞায়িত করে।

ফলস্বরূপ, মেডিকেল ডিভাইসগুলি সর্বদা "প্রথম ত্রুটি-প্রমাণ" হওয়ার জন্য রোগীর সুরক্ষার জন্য দুটি স্বাধীন প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থা দিয়ে সজ্জিত হতে হবে।

যদি দুটি প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থার মধ্যে একটি ব্যর্থ হয় তবে রোগীর সুরক্ষার সাথে আপস করা উচিত নয়। বিপদের ধরণের উপর নির্ভর করে, বেশ কয়েকটি সুরক্ষা ব্যবস্থা সাধারণত পাশাপাশি কাজ করে, যা বিভিন্ন বিপদের সম্ভাবনাগুলি মোকাবেলা করার উদ্দেশ্যে করা হয়।

-ডাইলেট্রিক শক্তিএকটি উচ্চ ডাইলেট্রিক শক্তি বৈদ্যুতিক সিস্টেমগুলিতে ঘন ঘন ঘটে যাওয়া স্পন্দিত ওভারভোল্টেজথেকে রক্ষা করার উদ্দেশ্যে করা হয়।

• অ্যাপ্লিকেশন-নির্দিষ্ট নিরোধক কাঠামোএকটি অ্যাপ্লিকেশন-নির্দিষ্ট নিরোধক কাঠামো উত্পাদন ত্রুটি বা বার্ধক্য প্রক্রিয়ার কারণে অপর্যাপ্ত নিরোধকের ঝুঁকি রোধ করার উদ্দেশ্যে করা হয়।

• ক্লিয়ারেন্স এবং ক্রিপেজ দূরত্বআর্দ্র বা ধুলোময় পরিবেশ বৈদ্যুতিক ফ্ল্যাশওভারের কারণ হতে পারে, যা ক্লিয়ারেন্স এবং ক্রিপেজ দূরত্বের মাধ্যমে এড়ানো উচিত।

• লিকেজ স্রোত - লিকেজ স্রোতরোগীদের লিকেজ স্রোতের সর্বাধিক মানগুলিতে হ্রাস করে লিকেজ স্রোতথেকে রক্ষা করা উচিত (স্ট্যান্ডার্ড ডিভাইসের উপর নির্ভর করে)।

• প্রতিরক্ষামূলক কন্ডাক্টর সংযোগপ্রতিরক্ষামূলক কন্ডাক্টর সংযোগগুলি বিপজ্জনক স্রোতগুলি বিলুপ্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যাতে তারা রোগীর কাছে না পৌঁছায়।

• রোগীর লিকেজ কারেন্ট (ডিআইএন 60479-1)রোগীর লিকেজ কারেন্ট ডিভাইসে একটি ত্রুটিহীন বৈদ্যুতিক সার্কিট দ্বারা তৈরি হয়, যা সরাসরি প্রতিরক্ষামূলক কন্ডাক্টরের মাধ্যমে প্রবাহিত হয় বা পরোক্ষভাবে পরিবাহী ডিভাইসের অংশগুলির মাধ্যমে মাটিতে ডিভাইস লিকেজ কারেন্ট হিসাবে প্রবাহিত হয়, এইভাবে রোগীদের জন্য বিপদ তৈরি করে।

বিশেষ করে চিকিৎসা প্রযুক্তির ক্ষেত্রে ডিভাইস নিরাপত্তা, ব্যক্তিগত সুরক্ষা, উচ্চ স্বাস্থ্যবিধি, দীর্ঘ সেবা জীবন, নির্ভরযোগ্যতা এবং দক্ষ কার্যকরী ইন্টিগ্রেশন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। Interelectronix দ্বারা উন্নত সমস্ত টাচ প্যানেল এবং স্পর্শ সিস্টেমগুলি মৌলিক স্ট্যান্ডার্ড আইইসি / ইউএল 60601-1 অনুসারে মেডিকেল ডিভাইসের জন্য উচ্চ সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে।

আইইসি / ইউএল 60601-1 স্ট্যান্ডার্ড একটি সরবরাহ নেটওয়ার্কের সাথে সংযুক্ত মেডিকেল বৈদ্যুতিক সিস্টেমগুলির মৌলিক সুরক্ষা এবং প্রয়োজনীয় কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তাগুলি সংজ্ঞায়িত করে যা কোনও রোগীর রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা বা পর্যবেক্ষণের উদ্দেশ্যে। ইউরোপীয় স্ট্যান্ডার্ড ইএন 60601-1 আইইসি / ইউএল 60601-1 স্ট্যান্ডার্ডের অনুরূপ।

তাদের উচ্চ নির্ভরযোগ্যতা এবং উন্নত প্রযুক্তি, তাদের উদ্ভাবনী পণ্য নকশা এবং স্বজ্ঞাত ব্যবহারযোগ্যতার কারণে, ইন্টারলেক্রোনিক্স টাচ সিস্টেমগুলি দ্বারা ব্যবহৃত হয়

• অতিস্বনক ডিভাইস
• এক্স-রে মেশিন
• কম্পিউটেড টমোগ্রাফি স্ক্যানার
• ল্যাবরেটরি বিশ্লেষণ সরঞ্জাম

পাশাপাশি

• অপারেটিং রুমে
• ডেন্টাল মেডিসিন
• রোগীর পর্যবেক্ষণে
• এবং রোগীর নিবন্ধন

ব্যবহার।

চিকিৎসা প্রযুক্তিতে ব্যবহৃত টাচস্ক্রিনের ক্ষেত্রে, রোগীর লিকেজ কারেন্ট একটি নির্দিষ্ট নকশা, নিরোধক বা প্লাস্টিকের আবাসন বা সামনের প্যানেলের মতো উপযুক্ত উপকরণ ব্যবহার করে এড়ানো যেতে পারে।

চিকিৎসা প্রযুক্তিতে ব্যবহৃত প্রতিটি টাচ প্যানেল ডিভাইস লিকেজ কারেন্ট সনাক্ত করতে এবং এড়ানোর জন্য সঠিক কারেন্ট প্রবাহের সুনির্দিষ্ট চেক সাপেক্ষে।

মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে টাচস্ক্রিনগুলি বিশেষত উচ্চ সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে। উদাহরণস্বরূপ, টাচ সিস্টেমগুলি প্রায়শই কঠিন পরিস্থিতিতে বছরের পর বছর ধরে ত্রুটিমুক্ত কাজ করতে হয় এবং একই সাথে রোগী এবং অপারেটিং কর্মীদের জন্য সম্পূর্ণ সুরক্ষা নিশ্চিত করে।

চিকিত্সা প্রযুক্তিতে ব্যবহৃত টাচস্ক্রিনগুলি ক্লিনিং এজেন্ট, জীবাণুনাশক, জল, বাষ্প, অ্যাসিড বা শরীরের তরলগুলির যথেষ্ট এক্সপোজারসাপেক্ষ। উপরন্তু, বিদেশী দেহ এবং ধূলিকণার প্রবেশ, পাশাপাশি ব্যাকটিরিয়া এবং ভাইরাসের সাথে দূষণ, কার্যত নির্মূল করতে হবে।

সংশ্লিষ্ট প্রয়োজনীয়তা এবং অ্যাপ্লিকেশনের ক্ষেত্রগুলি অনুসারে, Interelectronix রেডি-টু-ইনস্টল টাচ সিস্টেমগুলি বিকাশ করে যা আইপিএক্স 1 থেকে আইপিএক্স 8 পর্যন্ত বিভিন্ন সুরক্ষা ক্লাস এবং মানগুলি মেনে চলে:

• বিদেশী সংস্থার বিরুদ্ধে সুরক্ষা (ডিআইএন 40 050 অংশ 9 বা ডিআইএন এন 60529)
• পানির বিরুদ্ধে সুরক্ষা (ডিআইএন 40 050 অংশ 9 বা ডিআইএন এন 60529, জল সুরক্ষা ক্লাস পরীক্ষা)
• শক রেজিস্ট্যান্স (ডিআইএন এন 62262)

উচ্চ-মানের এবং প্রস্তুত-ইনস্টল টাচ সিস্টেমগুলির জন্য বিশেষজ্ঞ হিসাবে, Interelectronix টাচস্ক্রিন, টাচ প্যানেল এবং সম্পূর্ণ স্পর্শ সিস্টেমগুলির বিকাশে অনেক বছরের অভিজ্ঞতা রয়েছে যা সুরক্ষা, স্থায়িত্ব এবং রোগীর সুরক্ষার জন্য চিকিত্সা প্রযুক্তির বিশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

চশমা, আবাসন উপকরণ, উচ্চ মানের সিল এবং লেমিনেশন কৌশলগুলির একটি বিস্তৃত পরিসর আইপিএক্স 1 থেকে আইপিএক্স 8 অনুগত এইচএমআই (হিউম্যান মেশিন ইন্টারফেস) নির্মাণকে সক্ষম করে।