Medikal na

Kaligtasan Medikal na Teknolohiya

Kaligtasan bilang isang maxim

Ang kaligtasan ng mga pasyente, doktor at nars ay napakahalaga upang Interelectronix . Sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang sistema ng pamamahala ng panganib para sa mga medikal na aparato alinsunod sa DIN EN ISO 14971, kami ay higit pa sa pamumuhay hanggang sa aming maxim.

Anuman ang mga legal na regulasyon, ang application ng pamamahala ng panganib mula sa ideya ng produkto hanggang sa paglulunsad ng merkado ay patuloy na isinasagawa sa Interelectronix sa lahat ng mga proseso at departamento at kasama ang mga sumusunod na bahagi:

-Pagsusuri ng panganib -Pagtatasa ng panganib

• Kontrol sa panganib
• Pagsusuri ng impormasyong may kaugnayan sa panganib mula sa pagmamasid sa merkado
• Pagtatasa ng mga aral na natutunan mula sa proseso ng pamamahala ng panganib

Kung kinakailangan, ang isang dynamic na pagsasaayos ng pamamahala ng panganib para sa mga medikal na aparato ay isinasagawa sa pamamagitan ng malapit na pagmamasid sa mga produkto at ang kanilang mga function na ginagamit, isinasaalang alang ang kani kanilang mga uri ng panganib.

Ang mga produktong medikal na teknolohiya ay dapat na parehong ligtas at mahusay na gamitin. Dahil dito, makatuwiran lamang na ilapat ang pamamahala ng panganib na nasa yugto ng pag unlad.

Ang pangunahing layunin ng Interelectronix pamamahala ng panganib ay samakatuwid upang matiyak ang pag aalis o pagliit ng mga panganib sa pamamagitan ng konseptwal o konstruktibong mga hakbang.

Ito ay nagsisimula sa disenyo ng isang produkto at umaabot sa lahat ng mga proseso, pamamaraan at mga pamamaraan ng produksyon.

Ang pagganap ng isang pagtatasa ng panganib ay kinakailangan ng mga pamamaraan ng pag apruba sa EU at sa pamamagitan ng FDA. Ito ay isang mahusay na paraan upang idirekta ang pag unlad ng produkto at mga pagsisikap sa pagpapatunay sa kung saan ang pinakamalaking panganib ay maaaring lumitaw.

Ang Failure Mode at Effects Analysis (FMEA) ay sa ngayon ay isang mahalagang bahagi ng kalidad ng katiyakan bago ang pagsisimula ng produksyon ng serye. Gayunpaman, ang mga pagsusuri sa panganib ayon sa DIN EN ISO 14971 ay naiiba nang malaki mula sa FMEA.

Ang failure mode at effects analysis ay samakatuwid ay hindi na kinikilala ng mga katawan ng pag-apruba para sa pag-apruba ng mga device ayon sa EN 60601-1 3rd Edition.

Ang pamantayan ng IEC 60601-1 ay tumutukoy sa "Means of Patient Protection (MOPP) upang mabawasan ang panganib ng electric shock sa pasyente".

Dahil dito, ang mga medikal na aparato ay dapat palaging nilagyan ng dalawang independiyenteng proteksiyon na hakbang para sa proteksyon ng pasyente upang maging "unang hindi nagkakamali".

Kung ang isa sa dalawang proteksiyon na hakbang ay nabigo, ang kaligtasan ng pasyente ay hindi dapat ikompromiso. Depende sa uri ng panganib, ang ilang mga sistema ng proteksyon ay karaniwang gumagana sa magkatabi, na kung saan ay inilaan upang kontrahin ang iba't ibang mga potensyal na panganib.

-Dielectric lakasAng isang mataas na dielectric lakas ay inilaan upang maprotektahan laban sa pulsed overvoltages na nangyayari madalas sa mga de koryenteng sistema.

• Application-specific na istraktura ng pagkakabukodAng isang istraktura ng pagkakabukod na partikular sa application ay nilayon upang maiwasan ang panganib ng hindi sapat na pagkakabukod dahil sa mga depekto sa pagmamanupaktura o ang proseso ng pagtanda.

• Clearance at creepage distancesAng mamasa masa o maalikabok na kapaligiran ay maaaring humantong sa mga electrical flashovers, na dapat iwasan sa pamamagitan ng paraan ng clearance at creepage distances.

• Leakage currents - leakage currentsAng mga pasyente ay dapat protektahan mula sa kumikilos na mga agos ng pagtagas sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga ito sa pinakamataas na halaga ng mga agos ng pagtagas (standard ay depende sa aparato).

• Proteksiyon konduktor koneksyonAng mga koneksyon ng proteksiyon konduktor ay dinisenyo upang mapawi ang mga mapanganib na agos upang hindi sila makarating sa pasyente.

• Pasyente leakage kasalukuyang (DIN 60479-1)Ang pasyente leakage kasalukuyang ay nilikha sa pamamagitan ng isang walang kamali mali electrical circuit sa aparato, na dumadaloy alinman sa direkta sa pamamagitan ng proteksiyon konduktor o hindi direkta bilang isang aparato leakage kasalukuyang sa pamamagitan ng kondaktibo mga bahagi ng aparato sa lupa, kaya posing isang panganib sa mga pasyente.

Lalo na sa medikal na teknolohiya, kaligtasan ng aparato, personal na proteksyon, mataas na kalinisan, mahabang buhay ng serbisyo, pagiging maaasahan at mahusay na functional integration ay lubos na mahalaga. Ang lahat ng mga touch panel at touch system na binuo ng Interelectronix ay napapailalim sa mataas na mga kinakailangan sa kaligtasan para sa mga medikal na aparato alinsunod sa pangunahing pamantayan IEC / UL 60601-1.

Ang pamantayan ng IEC / UL 60601 1 ay tumutukoy sa mga pangkalahatang kinakailangan para sa pangunahing kaligtasan at mahahalagang katangian ng pagganap ng mga medikal na sistema ng kuryente na konektado sa isang network ng supply na inilaan para sa pagsusuri, paggamot o pagsubaybay ng isang pasyente. Ang European standard na EN 60601-1 ay magkapareho sa pamantayan ng IEC/UL 60601-1.

Dahil sa kanilang mataas na pagiging maaasahan at advanced na teknolohiya, ang kanilang makabagong disenyo ng produkto at intuitive usability, Interlecronix touch system ay ginagamit ng

• Ultrasonic aparato
• X-ray machine
• Computed tomography scanner
• Laboratory analysis kagamitan

pati na rin ang

• sa operating room
• sa dental na gamot
• sa pasyente pagsubaybay
• at pasyente pagpaparehistro

ginamit na.

Sa kaso ng touchscreens na ginagamit sa medikal na teknolohiya, ang pasyente leakage current ay maaaring maiwasan alinman sa pamamagitan ng isang tiyak na disenyo, pagkakabukod o ang paggamit ng mga angkop na materyales tulad ng plastic housings o front panel.

Ang bawat touch panel na ginagamit sa medikal na teknolohiya ay napapailalim sa isang tumpak na tseke ng eksaktong kasalukuyang daloy upang matukoy at maiwasan ang pagtagas ng kasalukuyang aparato.

Ang mga touchscreen sa mga medikal na aparato ay napapailalim sa partikular na mataas na mga kinakailangan sa kaligtasan. Halimbawa, ang mga touch system ay madalas na kailangang gumana nang walang error para sa mga taon sa ilalim ng mahirap na mga kondisyon at sa parehong oras matiyak ang buong proteksyon para sa mga pasyente at mga tauhan ng pagpapatakbo.

Ang mga touchscreen na ginagamit sa medikal na teknolohiya ay napapailalim sa malaking pagkakalantad sa mga ahente ng paglilinis, disinfectants, tubig, singaw, acids o likido ng katawan. Bukod dito, ang pagpasok ng mga banyagang katawan at alikabok, pati na rin ang kontaminasyon sa bakterya at virus, ay dapat na halos maalis.

Ayon sa kani kanilang mga kinakailangan at mga lugar ng aplikasyon, bumubuo Interelectronix ng mga handa na upang i install ang mga sistema ng touch na sumusunod sa iba't ibang mga klase ng proteksyon at pamantayan mula sa IPX1 hanggang IPX8:

• Proteksyon laban sa mga banyagang katawan (DIN 40 050 Part 9 o DIN EN 60529)
• Proteksyon laban sa tubig (DIN 40 050 Part 9 o DIN EN 60529, mga pagsubok sa klase ng proteksyon ng tubig)
• Shock paglaban (DIN EN 62262)

Bilang isang espesyalista para sa mataas na kalidad at handa na upang i install ang mga touch system, Interelectronix ay may maraming mga taon ng karanasan sa pagbuo ng mga touchscreen, touch panel at kumpletong touch system na nakakatugon sa mga espesyal na kinakailangan ng medikal na teknolohiya para sa kaligtasan, tibay at proteksyon ng pasyente.

Ang isang malawak na hanay ng mga baso, mga materyales sa pabahay, mataas na kalidad na mga seal at mga pamamaraan ng paglalamina ay nagbibigay daan sa konstruksiyon ng IPX1 sa IPX8 compliant HMI (Human Machine Interface).